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科技研发

公司下设研发中心,子公司新乡制药下设药物研究所,共同承担公司的亚博首页手机登录网址最新版研发工作。

研发机构的设置情况

1、研发中心组织架构

研发中心组织架构

2、药物研究所组织架构

研发机构的管理与职责

研发中心与药物研究所的主要职责情况如下:

研发中心
负责新亚博首页手机登录网址最新版的研制、开发、小试并按计划进行评审、验证、确认、鉴定等工作;负责中试实验研究、验证和确认;负责公司生产技术综合管理,包括技术分析和工艺改造;负责编制生产工艺技术相关的文件;负责组织公司技术转让工作;负责组织公司的技术培训,协助生产部门完成技术改进。
药物研究所
按照国家《药品管理法》《药品注册管理办法》等相关法律、法规对研制的药品(API)进行注册申报;掌握国家药政法规、药品注册政策和药物最新发展动态,负责与药政部门、药品注册部门、药检机构、CDE的联系,跟踪已上报亚博首页手机登录网址最新版的注册进度,及时掌握注册信息;对公司拟开发药品进行亚博首页手机登录网址最新版特性、市场信息、注册申报信息、等资料的检索;管理新乡制药《药品生产许可证》,按公司要求完成对许可证的变更、增项、换证等的申报;与公司相关部门配合,接受国家局的现场检查;管理CDE原辅包平台,按要求上传年度报告。